Bavencio能否用于治疗难治性晚期肝癌患者？

在全球范围内，肝癌分别占男性和女性癌症死亡的第二位和第四位，大约70%到90%的肝癌是肝细胞癌。大多数肝细胞癌继发于因HBV、HCV、酗酒和非酒精性脂肪性肝炎等导致的肝硬化。由于不同地区的HBV或HCV感染率不同，肝癌的发病率也不同。在韩国，HBV是肝细胞癌的主要病因（60%～75%）。相反，在西方国家，HCV是导致肝细胞癌的主要原因。

　　众所周知，肝细胞癌对传统的全身化疗敏感性较低，2010年以前，索拉非尼是进展期肝癌的唯一治疗选择。随后，一些酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂为晚期肝细胞癌患者带来希望。在不可切除的肝细胞癌中，乐伐替尼（多重激酶抑制剂）与索拉非尼疗效相当，且耐受性良好。研究证实：瑞戈非尼和卡博替尼（多重激酶抑制剂）可延长索拉非尼经治的晚期肝细胞癌患者的生存时间。对于甲胎蛋白(AFP)浓度在400 ng/mL以上的肝癌患者，不仅多重激酶抑制剂有效，抗VEGFR2单抗雷莫芦单抗也有效。

　　针对程序性死亡受体1 (PD-1)和程序性死亡配体1(PD-L1)的免疫检查点抑制剂在不同的肿瘤类型中已显示出明显获益。在CHECKMATE-459III期研究中，纳武单抗（PD-1抑制剂）一线治疗不可切除的肝细胞癌的总生存期(OS)优于索拉非尼，但差异无统计学意义。与安慰剂相比，帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）在索拉非尼预处理的肝癌中显示出更优的无进展生存期(PFS)和OS.此外，IMbrave150三期研究证实，与索拉非尼相比，阿替利珠单抗（PD-1抑制剂）联合VEGF抑制剂可更好的延长PFS和OS.

　　阿维鲁单抗是一种针对PD-L1的全人源化的单克隆抗体，已在默克尔细胞癌、尿路上皮癌和肾癌中显示出临床疗效。本研究旨在观察阿维鲁单抗对既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效和安全性。本研究为单中心、单臂、II期临床试验。入选了30例索拉非尼经治的晚期肝细胞癌患者。根据根据索拉非尼的中位疗程（2.7个月）将患者分为长疗程组（15例）和短疗程组（15例）。所有患者接受阿维鲁单抗10 mg/kg,静脉注射，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点是客观有效率（ORR），次要研究终点是至疾病进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。全体人群的ORR:10.0%，全部为部分缓解。索拉非尼长疗程组的ORR高于索拉非尼短疗程组 (20.0% vs. 0.0%)。DCR为73.3%。全体人群的mTTP为4.4个月。索拉非尼长疗程组的TTP高于索拉非尼短疗程组 (6.5月vs. 1.8月)。全体人群的mOS为14.2个月。索拉非尼长疗程组的mOS高于索拉非尼短疗程组 (19.0 月vs. 7.8月)

　　安全性：阿维鲁单抗耐受性良好，有7个3级不良事件，没有4级不良事件。最常见的不良反应前二位分为谷丙/谷草升高和胆红素异常。阿维鲁单抗在既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中显示出一定的疗效，耐受性良好。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)治疗膀胱癌的疗效怎么样？

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