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瑞戈非尼/瑞格菲尼现在有三大适应症,第一是结直肠癌,第二是胃肠道间质瘤,第三个就是肝癌。这些方案都被CSCO、NCCN指南、ESMO写入指南中,特别是结直肠癌,瑞戈非尼/瑞格菲尼是一个标准的三线治疗方案。所谓的标准三线治疗方案也就是说在晚期的结直肠癌患者,经过用奥沙利铂和伊立替康这些化疗失败之后、进展之后选用的一个治疗方案,可选的一个靶向治疗药物。胃肠间质瘤是其他TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗失败的患者,比如格列卫失败、进展之后,可以使用瑞戈非尼/瑞格菲尼再来治疗。
肝癌是一个二线标准治疗方案,在索拉非尼治疗失败之后,可以用瑞戈非尼/瑞格菲尼来治疗。瑞戈非尼/瑞格菲尼临床使用是有好多临床研究数据来支持的,它是CFDA批准研究的一个药物,特别是以下6个临床研究,4个是随机对照的,还有2个是真实世界的研究。第一个随机对照实验是CORRECT研究,纳入了505个病人,得出结论:OS(总生存期)可以达到6.4个月,PFS(无进展生存期)是1.9个月,DCR(疾病控制率)即总的有效率达到41%。CONCUR研究是纳入了136个病人,OS可以达到8.8个月,PFS是3.2个月,DCR达到51%。随机对照除了进展的结直肠癌的患者还包括了一些GIST(胃肠道间质瘤),就是胃肠道间质瘤的患者,比如GRID实验。还有一些肝癌的实验,像RESORCE实验,肝癌的OS相对长一点,达到10.6个月,PFS达到3.1个月,总的DCR达到65%。那么真实世界的研究,两个实验都是结直肠癌晚期的患者,其中有一个500个患者的,它的OS是5个月;另一个实验结果还没有出来,因为数据较多,达到2872名患者。
那么现在正在进行的登记过的临床实验,都是一些GIST还有肝癌的实验,包括美国、德国都在进行患者的招募工作,有些是正在进行,那么我们现在期待他们会有好的结果。
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