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Olaparib(奥拉帕尼,奥拉帕利)是“一流”的PARP抑制剂,其靶向DNA损伤修复反应(DDR)途径,并使用“合成致死”原理杀死癌细胞而不影响健康细胞。它于2014年12月首次获得FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,使其成为全球首个获批的PARP抑制剂。
2018年8月23日,PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕尼,奥拉帕利)被国家药品监督管理局正式批准用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗,为中国打开了卵巢癌治疗的新篇章。这意味着这类卵巢癌患者可以选择更具针对性的靶向治疗方法,且毒性和副作用较小,这对于延长患者的生存率和改善生活质量具有重要的临床实践意义。
根据流行病学统计分析的结果,女性卵巢癌的平均终生风险为1%,而BRCA1 / 2致病性突变携带者中卵巢癌的风险显着增加,分别达到54%和23%。 基因突变是评估卵巢癌风险的重要分子标记。基因测试可以指导相应的基因管理。应为BRCA1 / 2基因突变的携带者采取有效的预防措施,以减少卵巢癌的风险。
著名电影明星安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie),通过基因检测携带BRCA1致病性突变,卵巢癌和乳腺癌的风险显着增加,因此她进行了预防性乳腺癌和卵巢及输卵管切除术,以防止癌症的发生,当然,预防性手术切除是降低具有BRCA1或BRCA2基因突变的人卵巢癌风险的有效手段。学会检查等减少风险的手段。
奥拉帕利PARP抑制剂最初被认为仅对具有BRCA基因突变的癌症患者有效,但是最近的研究表明,它们也可以对没有BRCA基因突变的癌症患者有效。奥拉帕利,可以称为奥拉帕尼或利普卓,是一种PARP抑制剂。2018年,全球估计有210万新的乳腺癌病例,大约30%的被诊断为早期乳腺癌的女性将发展到晚期。在所有乳腺癌病例中,遗传风险因素约占25%,BRCA1,BRCA2,CHEK2,TP53和PTEN基因的突变约占乳腺癌和卵巢癌病例总数的5%-10%。 具有BRCA1 / 2突变的患者可以从奥拉帕利中受益,阿斯利康和默克公司目前正在与医疗系统合作,以确保使用常规诊断测试对患者进行识别。
阿斯利康肿瘤学执行副总裁Dave Fredrickson表示:“通过这项批准,奥拉帕利将为整个欧盟的乳腺癌患者提供针对性和口服非化学疗法选择。该疗法凸显了生物标志物的重要性 包括BRCA基因,激素受体和HER2表达在内的测试可以帮助医生做出最明智的患者治疗决定。”
默克研究实验室首席医学官,全球RoyBaynes博士,临床开发总监和高级医师 副总裁说:“通过协助OlympiAD试验获得批准,奥拉帕利证明了与化疗相比,具有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者能够改善无进展生存的能力。重大改进。我们期待着推出 欧盟希望通过这种新疗法改善许多患者的治疗。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点就拓展阅读:利普卓/奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)治疗转移性乳腺癌的效果如何?
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