尼达尼布能治好肺纤维化吗，尼达尼布对晚期纤维化患者效果

维加特（尼达尼布）是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化（IPF）的创新药。来自勃林格殷格翰(BI)总部、间质性肺疾病领域医学事务团队负责人SusanneStowasser博士以“维加特的前世今生未来”为题，介绍了该药的发现、机理、发展以及展望。

　　TOMORROW、INPULSIS研究全球牵头主要研究者、来自罗马Gemelli大学医院的Luca Richeldi教授在会上分享了该药多项临床研究数据。2011年发表于新英格兰杂志的TOMORROW研究是一项为期52周的Ⅱ期临床研究，共纳入432例IPF患者，随机分组分别接受不同剂量的维加特或安慰剂治疗，以患者FVC年下降率为主要终点，急性加重的发生率为次要终点。结果显示，维加特150mg bid治疗组用力肺活量（FVC）年下降率明显低于安慰剂组，且急性加重的发生率低于安慰剂和其他剂量组，而腹泻是最常见不良反应。

　　在此基础上Luca Richeldi教授等人进行了INPULSIS研究，该研究系随机双盲为期52周的Ⅲ期临床研究，共纳入1066例IPF患者，按3:2分组分别接受维加特（150mg bid）或安慰剂治疗，主要终点为患者的FVC年下降率。结果显示：与安慰剂相比，维加特显著降低IPF患者FVC年下降率；腹泻是其最常见的不良反应，但是有此导致终止治疗的患者小于5%；

　　关于维加特对IPF患者亚组影响的研究发现，HRCT显示蜂窝肺和/或经活检确诊的UIP、HRCT未显示蜂窝肺且未行活检的IPF患者经维加特治疗后发现，均显著降低患者FVC年下降率，且两者疗效无明显差别；基线伴或不伴肺气肿的患者FVC年下降率同样显著降低，且两者无明显差别。

　　IPF治疗时机尚无定论，但是两次重复III期INPULSIS研究汇总数据后期分析显示：维加特用于肺功能相对正常或损伤更多的IPF患者治疗，具可获益；TOMORROW和INPULSIS第二阶段研究发现，FVC相对基线的变化维加特低于安慰剂；TOMORROW和INPULSIS研究数据分析发现，接受维加特52周治疗的患者死亡率下降。

　　来自密歇根大学的Kevin R. Flaherty教授以“了解进行性纤维性间质性肺疾病(PF-ILD)”为题介绍了IPF诊断的发展并比较了IPF与其他进行性纤维化肺疾病的相似之处。他介绍了几种治疗假说：免疫抑制疗法在非IPF、IIPs、CTD-ILD、HP的疾病早期（纤维化之前）有效；一旦出现纤维化之后免疫抑制疗法不再有效（可能有害，如IPF）；抗纤维化疗法（维加特、吡非尼酮）可能可以改善的纤维化性IDDs（尤其是存在UIP时）的肺功能下降。

　　维加特（尼达尼布）现已登录中国市场，多项研究表明该药在IPF治疗效果和安全性上均有突出表现，必将为中国IPF患者带来新的希望。同时，该药的问世给ILD带来了新的治疗方式，相关的临床研究也已在全球范围内展开。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可以治疗恶性胸膜间皮瘤吗？

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