vismodegib在儿童治疗中的安全性如何？

时间：2022.08.02作者： 浏览次数：282

在一些药物的常见的不良反应方面，维莫德吉更常见的不良反应（发生率超过10%）是：肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲乏、恶心、腹泻、食欲减退、便秘、关节痛、呕吐和完全丧失味觉。临床试验中观察到的有低血钠（4%）、低血钾（1%）及氮质血症（2%）。

　　另外有试验报道，10名绝经前妇女中有3名出现闭经，致畸作用包括严重中线缺陷，缺指/趾及其他不可逆畸形。相关禁忌证上，该药无特定禁忌证，但使用时需参考特殊人群用药、及不良反应管理。

　　给予妊娠期患者维莫德吉，对胎儿有潜在危害，应忠告患者谨慎用药。尚不明确维莫德吉是否通过母乳排泄，但因为许多药物都排泄至人乳，权衡患者的用药效益及哺乳婴儿的健康效益，哺乳期患者应做出决策、是否终止哺乳或终止用药。

　　妊娠期间给予维莫德吉胶囊，可引起对胚胎或胎儿的危害，规劝计划妊娠的女性和男性患者谨慎用药。未曾在儿童患者中，确定维莫德吉胶囊的安全性和有效性。

　　也尚未在老年患者中，开展充分的临床研究。有临床研究介绍到，104例有转移性基底细胞癌（mBCC）（<=33）或局部晚期基底细胞癌（laBCC）（<=71）患者中，进行的一项单个、国际、单组、多中心、开放试验。

　　相关试验发现，局部晚期基底细胞癌患者，为放疗后复发病变，除非放疗被禁忌或不适宜（如Gorlin综合征，因为肿瘤位置或既往放疗累积剂量限制），以及其病变不能手术切除、或手术切除会导致实质上畸形。患者接受150mg维莫德吉每天口服，直至疾病进展或不可接受毒性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！