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美国美国食品药品监督管理局最近更新了达西纳(尼洛替尼)的标签,包括关于停药的信息。2007年,美国美国食品药品监督管理局批准达西纳治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病患者。指南建议,大多数经酪氨酸激酶抑制剂治疗后缓解的患者继续服药,但目前尚不清楚是否所有患者都需要继续服药。根据新指南,使用达西那3年或更长时间且持续分子缓解的慢性慢粒患者可能可以停止治疗。
过去诊断为慢性粒细胞白血病的患者通常需要终身治疗,以防止白血病的生长或复发。根据新的指南,一些患者可能会停止使用Dashine。然而,停药后应定期监测疾病的复发。Dasina是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,是为了克服对伊马替尼的耐药性而开发的。它与Bcr-abl融合蛋白的abl蛋白激酶结构域稳定结合,从而抑制Bcr-Abl介导的PhCML细胞增殖。美国美国食品药品监督管理局决定根据两项试验的结果更新标签,在这两项试验中,慢性髓性白血病患者停止使用达斯汀。
这两项测试都衡量患者停止使用达施林后保持缓解的时间。第一项测试包括190名新诊断的慢性粒细胞白血病患者,他们在治疗3年或更长时间后停止治疗。超过一半(51.6%)的患者在停药48周后得到缓解,48.9%的患者在近2年(96周)未接受治疗后仍无疾病。第二项测试包括126名服用达辛3年或更长时间后停止使用伊马替尼的患者。48周后,57.9%的患者缓解,96周后,53.2%的患者仍处于缓解状态。
尼洛替尼药物详情
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