AliqopaCopanlisib在复发性惰性非霍奇金淋巴瘤中的应用

时间：2022.08.03作者： 浏览次数：294

库潘尼西是一种新型、强效的静脉输注型总PI3K抑制剂，可抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型，已在iNHL患者中表现出稳健的抗肿瘤疗效，并于2017年9月获得FDA批准。在此，本研究报告了库潘尼西单药治疗在中国复发性iNHL患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和疗效(NCT03498430)。

　　经组织学证实的复发性iNHL患者在以28天周期内的第1、8和15天接受库潘尼西 60 mg 1h内静脉输注。在整个研究期间监测其安全性。依据独立放射学检查的客观肿瘤缓解率(ORR)评估疗效。测量血浆库潘尼西水平用于药代动力学分析。

　　13例患者（11例滤泡性淋巴瘤和2例边缘区淋巴瘤）接受了治疗；12例患者可评估疗效。中位年龄为40岁（范围30-64岁）。治疗中出现的最常见3级不良事件为一过性高血压（7例患者，53.8%）和高血糖（6例患者，46.2%），无4级高血糖或高血压事件发生。未记录到5级事件。库潘尼西 PK暴露量（单次给药后观察到的最大浓度和浓度-时间曲线下面积）在既往库潘尼西研究的非中国患者范围之内。ORR为50%(95%CI 21.1，78.9)，6例患者达到部分缓解，6例患者最佳缓解为疾病稳定。疾病控制率为100%(95%CI 73.5，100.0)。预估的中位缓解持续时间为63天（范围1-115天，包括删失值）。疾病稳定的中位持续时间为163天（范围106-218天，包括删失值）。