瑞博西尼与传统化疗相比毒性更小，靶向性更强

时间：2021.11.04作者： 浏览次数：392

乳腺增生是一种常见的良性乳腺疾病，也是女性最常见的乳腺疾病。以乳房疼痛为首发症状，乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，可生长扩散至身体其他部位。大多数患者在诊断时没有典型症状。

大量临床和流行病学研究证实，乳腺增生与乳腺癌的发生有关。进一步研究发现，乳腺不典型增生(AH)使乳腺癌整体风险增加约4倍，10年内AH发展为浸润性癌的风险为7%，30年内累计发病率约为35%。在一定程度上，不典型增生的诊断提示了低水平雌激素受体(ER)阳性的乳腺癌癌前病变的发生。

激素受体阳性乳腺癌是雌激素刺激的一种乳腺癌。晚期癌症是20至59岁女性癌症死亡的主要原因。瑞波西汀打破了传统的激素抑制的治疗方法，创新性地通过抑制癌细胞生长所需的蛋白质来抑制癌细胞的繁殖能力。同时，与传统化疗相比，毒性更小，靶向性更强，能给患者带来更高的生存率。

在这项随机安慰剂对照3期试验中，研究人员评估了选择性CDK4/6抑制剂瑞波西汀联合来曲唑作为一线药物对668名绝经后妇女的疗效，这些妇女患有复发性或转移性乳腺癌，HR阳性，HER2阴性，从未接受过系统治疗。

患者被随机分配接受雷贝拉瑞姆联合来曲唑(2.5mg/天)(600mg/天，治疗后休息一周)和安慰剂联合来曲唑。这项研究的主要终点是没有进步的生存。次要终点包括总生存率、总有效率和安全性。243名患者在疾病进展或死亡后于2016年1月29日接受了预先计划的中期分析。

结果：拉博汀组的无进展生存期明显长于安慰剂组(风险比为0.56；95%置信区间，0.43至0.72；优势P=3.29106)。平均随访时间15.3个月。18个月后，核糖环库组的无进展生存率为63%(95%置信区间，54.6-70.3)，安慰剂组为42.2%(95%置信区间，34.8-49.5)。基线可测量疾病患者的总有效率分别为52.7%和37.1%(P 0.001)。两组中超过10%的患者出现3级或4级不良事件，分别为中性粒细胞减少(核糖环库组为59.3%，安慰剂组为0.9%)和白细胞减少(21%对0.6%)。不良事件引起的停药率分别为7.5%和2.1%。

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