服用依沙康唑(克瑞森巴伊沙康唑)有哪些注意事项？

时间：2022.08.03作者： 浏览次数：256

　　2022年1月6日，辉瑞宣布，NMPA批准创新药物康新博用于治疗成人侵袭性曲霉病。作为新型三唑类抗真菌药物，康新博（硫酸艾沙康唑胶囊，CRESEMBA,100 mg）成为国内目前一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物。

　　警告和注意事项

　　1 肝不良药物反应

　　在临床试验中曾报道肝不良药物反应(如，谷丙转氨酶(ALT)，谷草转氨酶(AST)，碱性磷酸酶，总胆固醇升高)。肝-相关实验室测试升高一般是可逆的和不需要终止艾沙康唑.在患有有严重医疗条件(如，血液学恶性病)患者中用唑类抗真菌药治疗期间，包括艾沙康唑曾报道更严重肝不良药物反应病例包括肝炎，胆汁淤积或肝衰竭包括死亡。

　　在艾沙康唑治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。艾沙康唑治疗期间监视患者更严重肝损伤的发生发展发生异常肝-相关实验室测试。如临床体征和症状与可能归咎于艾沙康唑肝病发展一致，终止艾沙康唑.

　　2 输注-相关反应

　　艾沙康唑的静脉给药期间报道输注-相关反应包括低血压，呼吸困难，发冷，眩晕，感觉异常，和感觉迟钝。如发生这些反应终止输注。

　　3 超敏性反应

　　用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道严重超敏性和严重皮肤反应，例如过敏反应或Stevens Johnson综合征。终止艾沙康唑如某患者发生一种严重皮肤不良反应。没有关于艾沙康唑和其他唑类抗真菌药间交叉敏感性信息。当对患者有对其他唑类超敏性处方艾沙康唑时应慎用。

　　4 胚胎胎儿毒性

　　对一例妊娠妇女给药时艾沙康唑可能致胎儿危害。在妊娠期间只有对患者胜过对胎儿风险时才应使用艾沙康唑.妇女当接受艾沙康唑时成为妊娠被鼓励联系其医生。

　　妊娠大鼠妊娠至断奶阶段口服给予艾沙康唑硫酸酯在90 mg/kg/day(根据AUC比较低于人维持剂量一半) 显著地增加子代围产期死亡率。

　　在大鼠和兔中在分别30和45 mg/kg,根据AUC比较剂量约等同于临床暴露五分之一和十分之一，艾沙康唑氯化物给药是伴随剂量-相关增加的残颈肋[rudimentary cervical ribs]的发生率。在大鼠中，在30 mg/kg和以上，根据AUC比较等同于临床剂量五分之一也注意到颧弓融合和编外肋骨/基本颈椎编外肋骨发生率剂量-相关增加。

　　5 药物相互作用

　　艾沙康唑与强CYP3A4抑制剂的共同给药例如酮康唑或高剂量利托那韦和强CYP3A4诱导剂例如利福平，卡马西平，圣约翰草或长效巴比妥类是禁忌。