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目前,已经获得FDA批准应用于ALK突变非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物共有五款,除劳拉替尼以外,艾乐替尼(阿来替尼)、色瑞替尼(赛瑞替尼)、布加替尼、克唑替尼四款药物均被NCCN指南列为一线单药治疗方案。作为唯一一款第三代ALK抑制剂的劳拉替尼,曾经是最有效的后线或末线治疗选择之一,主要用于治疗包括克唑替尼、艾乐替尼或色瑞替尼等ALK抑制剂耐药后的患者。此次新增加的一线治疗适应症,有效拓展了劳拉替尼的应用范围,同时也为发生了脑转移的患者提供了更加有效的新选择。
非小细胞肺癌一直是靶向治疗发展最迅速的领域之一。在非小细胞肺癌的领域中,诞生了包括ROS1、ALK等在内的多个“钻石”靶点,对应的靶向药物疗效非常出众。2021年3月4日,FDA批准了劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)的补充适应症,正式将这款第三代ALK抑制剂升至一线。在最经典的第一代药物克唑替尼的基础上,劳拉替尼又将ALK突变非小细胞肺癌的治疗效果推上了一个全新的台阶!
此项批准基于关键性的Ⅲ期CROWN试验(NCT03052608)的结果。在这项与克唑替尼的“头对头”对比试验中,接受劳拉替尼一线治疗的患者,发生疾病进展或死亡的风险降低了72%!
与克唑替尼相比,劳拉替尼最显著的提升在于它具备非常强大的入脑活性。我们都知道,尽管克唑替尼治疗ALK突变的非小细胞肺癌患者疗效显著,但由于其分子量较大、入脑活性不佳,因此很难对脑转移患者的颅内病灶产生有效的控制。而劳拉替尼的入脑活性良好,在脑转移病灶的治疗过程中,表现非常亮眼。
研究结果表明,劳拉替尼治疗基线存在脑转移的患者,整体缓解率为82%,其中完全缓解率高达71%。接受克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期9.3个月,接受劳拉替尼治疗的患者,中位无进展生存期尚未达到。接受劳拉替尼治疗的患者中,79%的患者颅内缓解持续时间超过了12个月,这一数据在接受克唑替尼治疗的患者中为0。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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