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前列腺癌是发病率较高的男性恶性肿瘤之一,其疾病致死率仅次于肺癌。前列腺癌是威胁男性健康的第2大恶性肿瘤,2018年死于前列腺癌的患者约为35.8万,新增患者更是高达120~130万。老年人群中发病率多,高峰发病年龄为70—80岁。转移性前列腺癌可分为去势敏感性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌,随着疾病的进展,大多数去势敏感性前列腺癌会发展为去势抵抗性前列腺癌。
可喜的是,前列腺癌领域的研究不断取得新的进展,有一款新药的获批给患者带来了希望,那就是阿帕鲁胺!阿帕鲁胺为雄激素受体(AR)抑制剂,可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺可抑制AR核转位及DNA结合,并阻止AR介导的转录。它适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
该获批基于一项研究:这项试验共纳入1052例转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。患者经随机分组后,分别在ADT的基础上加用阿帕鲁胺(每日240 mg)和安慰剂。所有参与试验的患者均接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或事先行双侧睾丸切除术。本试验允许患者接受过针对局限性疾病的治疗或多西他赛治疗。入组患者的人群特征:中位年龄为68岁,研究结果显示为:阿帕鲁胺组24个月影像学无进展生存率(rPFS)为68.2%,安慰剂组为47.5%(影像学进展或死亡的危险比为0.48;95%CI=0.39~0.60;P<0.001),即阿帕鲁胺组影像学进展或死亡风险降低约52%。阿帕鲁胺组24个月总生存率(OS)也高于安慰剂组(82.4% vs 73.5%;死亡危险比为0.67;95% CI=0.51~0.89;P=0.005)。阿帕鲁胺+ADT显著延长了总生存期,死亡风险降低约33%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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