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仑伐替尼的出现打破了索拉非尼在肝癌一线治疗的垄断地位,既往临床试验证明仑伐替尼在提高肝癌患者的总生存期(OS)方面优于索拉非尼,尽管没有统计学意义。最近,有一些研究探讨靶向药物(TKIs)联合免疫治疗的安全性和有效性。此外,TKI和局部治疗的联合治疗,如经导管动脉化疗栓塞(TACE)或经肝动脉药物过滤灌注(HAIF),也有相关研究。联合治疗是否能显著提高疗效,是否会增加副作用,也是临床医生关注的问题。目前,以仑伐替尼为基础的联合方案治疗晚期肝癌在现实世界中的疗效和副作用尚不清楚。
在一项回顾性单中心真实世界研究中,总共111名肝癌患者至少进行了一次影像学随访,并可进行肿瘤反应的放射学评估。39例患者在研究期间接受了仑伐替尼单药治疗,72例患者接受了以仑伐替尼为主的联合治疗。在72例接受仑伐替尼联合治疗的患者中,30例患者接受仑伐替尼联合抗PD-1抗体治疗,24例患者接受仑伐替尼联合局部治疗(TACE或HAIF), 16例患者接受仑伐替尼联合局部治疗(TACE或HAIF)和抗PD-1抗体三联治疗。1例患者接受仑伐替尼+微波消融治疗;1例患者接受仑伐替尼+微波消融和局部放疗。
在仑伐替尼单药治疗组中,没有患者达到CR,6名(15%)患者达到PR,21名(54%)患者SD.仑伐替尼单药治疗的ORR和DCR分别为15%和69%。中位OS为80周(95% CI 68-92),中位PFS为24.3周,中位TTP为24.3周。在接受联合治疗的患者中,分别有3%、26%和58%的患者达到CR、PR和SD.ORR和DCR分别为29%和87%。仑伐替尼联合治疗组中位OS为99周,中位生存分析显示,联合治疗队列患者的OS、PFS和TTP均明显长于单药治疗队列患者(OS: P=0.04;PFS: P=0.003;TTP, P=0.005)。在仑伐替尼单药治疗组中,总共有37例(94.9%)患者经历了至少一次TRAE,28.2%的患者发生3级及以上不良反应。联合治疗组67例(93.1%)患者经历了至少一次TRAE,23.6%的患者发生3级及以上不良反应。
在仑伐替尼单药治疗组中,27例(69%)患者接受了仑伐替尼作为一线全身治疗,12例(31%)患者接受了仑伐替尼作为二线全身治疗。一线治疗与二线治疗的ORR分别为19%和8%,DCR分别为63%和83%。生存分析显示,二线系统治疗亚组的OS和PFS明显低于一线系统治疗亚组。
仑伐替尼联合治疗患者中,一线治疗62例(86%),二线治疗8例(11%),三线治疗2例(3%)。由于在三线接受仑伐替尼联合治疗的患者数量较少,研究人员将患者分为一线治疗组和非一线治疗组(二线或三线治疗)。一线治疗vs非一线治疗的ORR分别为32% vs 10%,DCR分别为87% vs 90%。一线治疗亚组与非一线治疗亚组在OS或PFS方面无显著差异。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肝癌靶向药仑伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)的治疗效果怎么样?
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