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一项随机研究（MILO/ENGOT-ov11）显示，尽管低级浆液性卵巢癌（LGSOC）研究中的 MEK 抑制剂比美替尼在疗效终点评估中显示抗瘤活性，KRAS突变可预测对比美替尼的反应。
在过去，LGSOC对化疗的反应较低。影响MAPK途径改变最常见的是KRAS/BRAF, 而 它们又占LGSOC的30％~60％。这项研究的目的是在LGSOC中评估一种有效的MEK1/2 抑制剂比美替尼，它在多种肿瘤中均有活性。
患者按2︰1比例随机分组，分别接受比美替尼（45 mg bid）与医生选择的化疗（PCC）。入组条件：≥1种含铂化疗，但化疗不超过3线后有可测量的LGSOC复发。主要终点是BICR评估的无进展生存期（PFS）。在期中分析时（2016年1月20日），共有 303 例患者随机。BICR评价的比美替尼组的中位PFS为9.1个月，PCC组的中位PFS为10.6个月（HR=1.21，95%CI 0.79~1.86）；根据预定的无效边界，341 例患者入组后，研究提前关闭。
两组的次要疗效终点相似：ORR为16%（CR/PR,32 例 ）vs. 13%（13 例）；中位DOR为8.1个月 vs. 6.7个月；比美替尼组和PCC组的中位OS分别为25.3个月和20.8个月。安全性结果与已知的比美替尼安全性一致；最常见的≥ 3级不良事件是血肌酸激酶水平升高（26%）。析因分析表明，KRAS突变与对比美替尼的反应之间可能存在关联。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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