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美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)公布了靶向抗癌药CABOMETYX(cabozantinib,卡博替尼)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。
该研究纳入760例晚期HCC患者,患者先前已接受靶向抗癌药多吉美(Nexavar,sorafenib,索拉非尼)并可能接受2种系统抗癌疗法后病情进展,但具有足够的肝功能。研究中,患者以2:1的比例随机接受卡博替尼(60mg,每日一次)或安慰剂。
亚组分析(1):该分析仅针对先前只接受索拉非尼作为唯一一种系统疗法的患者。在这一亚组分析中,将患者按索拉非尼治疗时间(<3个月、3-6个月、>6个月)进行分组,评估卡博替尼在各个亚组中的受益情况。所有3个组中,与安慰剂相比,卡博替尼均改善了OS和PFS。亚组分析(2):该分析基于年龄将患者进行分组(<65岁,≥65岁)。分析显示,在各个年龄组,与安慰剂相比,卡博替尼均持续改善了OS和PFS。
2018年3月,美国FDA已接受CABOMETYX(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的补充新药申请(sNDA)。FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。研究者Ghassan K.Abou-Alfa博士表示:“晚期肝细胞癌患者的预后往往不好,而且在接受全身治疗之后治疗选择有限。CELESTIAL试验中,卡博替尼显示出临床显着的总生存期和无进展生存期改善,如果获得批准,卡博替尼可能成为这些患者治疗的重要补充。”
2018年3月23日,仑伐替尼(Lenvanix)已在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。研究表明,仑伐替尼(Lenvanix)作为肝细胞癌一线治疗,患者总体生存期(OS)非劣效于索拉非尼(13.6个月vs 12.3个月),无进展生存期(PFS)、疾病进展时间和客观有效率(ORR)与索拉非尼相比显着改善。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(XL184)联合纳武单抗可治疗转移性尿路上皮癌?
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