吉非替尼易瑞沙能否延缓非小细胞肺癌患者EGFR突变的复发？

ADJUVANT研究显示II-IIIA期（N1-N2）EGFR突变非小细胞肺癌患者手术后接受2年吉非替尼辅助治疗的无疾病生存期达28.7个月相比辅助化疗延长了10.7个月。目前披露的数据显示吉非替尼辅助治疗组的总生存期高达75.5个月，而辅助化疗组的总生存期也高达79.2个月，两组没有明显差异。辅助靶向治疗能否完全取代辅助化疗依然是个问题。

　　I-IIIA期（N1-N2）的非小细胞肺癌因为有淋巴结转移，有较高的复发风险，因此手术切除肿瘤后仍然需要接受辅助治疗以消灭微转移病灶，降低复发风险。传统上这个辅助治疗手段主要是化疗。但是对于EGFR突变患者而言，更高效低毒的EGFR靶向药能否用于辅助一直是一个研究热点。

　　ADJUVANT研究是首个EGFR突变患者辅助靶向治疗的大型III期临床研究，研究纳入222例II-IIIA期（N1-N2）的EGFR突变非小细胞肺癌患者，患者手术完全切除肿瘤后随机1：1接受2年吉非替尼辅助治疗（111例）或4周期长春瑞滨+顺铂辅助化疗（111例）。2017年ASCO大会报道，吉非替尼辅助治疗组的中位无疾病生存期（DFS）达28.7个月，相比辅助化疗延长了10.7个月，然而3年无疾病生存率虽然吉非替尼辅助治疗组为34%，但与辅助化疗组的27%相比，优势已经缩小，这暗示吉非替尼辅助治疗与化疗相比可能只能延缓复发，而不能减少复发。

　　ASCO虚拟大会报道的ADJUVANT研究总生存期（OS）数据则实锤吉非替尼辅助治疗只能延缓复发。研究结果显示吉非替尼辅助治疗组的总生存期达75.5个月，而辅助化疗组的总生存期也高达79.2个月，两组没有明显差异(HR 0.96, 95%CI 0.64-1.43, p=0.823)。在预设的各亚组，包括年龄、性别、淋巴结状态、EGFR突变类型，两组的中位生存期没有明显的统计学差异，但各亚组均为吉非替尼辅助治疗组有总生存期改善趋势。

　　虽然吉非替尼辅助治疗组的中位总生存期和辅助化疗差异不大，但吉非替尼组的不良反应更少，3级或以上不良反应发生率显著少于化疗组（12.3%比48.3%；P<0.001）。吉非替尼组患者未发生间质性肺炎。患者生活质量评价依然是吉非替尼组显著优于化疗组。所以虽然吉非替尼辅助化疗的DFS优势不能转化为总生存优势，但依然是可以作为EGFR突变患者的一种有效低毒的辅助治疗方案。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：易瑞沙/吉非替尼(GEFITINIB)能否治疗肺癌患者？

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