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Valcyte(Valganciclovir)万赛维为具L-valylester基之ganciclovir前驱物,口服后经肠道及肝脏之酯水解酵素快速转变为ganciclovir。Ganciclovir为2'-deoxyguanosine之合成类似物,于体外及体内中可抑制疱疹病毒复制;对其敏感之人体病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV)、单纯疱疹病毒第一型及第二型(HSV1andHSV2)、人类疱疹病毒第六、第七、第八型(HHV-6、HHV-7、HHV-8)、非洲淋巴细胞瘤病毒(EBV)、水痘病毒(VZV)、B型肝炎病毒。
适应症
1.用于治疗爱滋病患者罹患巨细胞病毒视网膜炎(CMVRetinits)。2.可用于预防接受固体器官移植病患中,具有发生巨细胞病毒疾病之高危险性族群捐赠者血清巨细胞病毒阳性/受赠者血清巨细胞病毒阴性[(D+/R-)]。上述所指接受固体器官移植之病患,仅限肾、心或肾─胰脏移植患者,对肝脏移植患者本药品并不适用。对于接受其它固体器官移植之病患如肺脏移植者,其疗效与安全性尚未建立。
用法用量
巨细胞病毒视网膜炎(CMVretinitis)之起始治疗:对于治疗活动性巨细胞病毒视网膜炎(CMVretinitis),建议剂量为900mg(二颗450mg锭剂),一天二次,总疗程为21天。延长起始治疗疗程可能会增加骨髓毒性。
巨细胞病毒视网膜炎(CMVretinitis)之维持性治疗:对于起始治疗疗程后,或非活动性巨细胞病毒视网膜炎之病患,建议剂量为900mg(二颗450mg锭剂),一天一次。若病患之视网膜炎情况恶化可以重复起始治疗疗程。
预防器官移植病患发生巨细胞病毒疾病
对于接受固体器官移植之病患,于接受移植10天内开始,一直使用到移植后100天。建议剂量为900mg(二颗450mg锭剂),一天一次。
特殊族群之药物动力学性质
肾功能不全病患:因肾功能降低,导致由万赛维valganciclovir变为ganciclovir之清除率下降,其最终半衰期相对增加。因此对于肾脏功能损害患者调降剂量是必要的。
血液透析病患:对血液透析病患(肌酸酐清除率小于10ml/min)无法给予建议剂量,因为这些病患应服用少于450mg之万赛维。因此,万赛维不应使用于此类病患。
肝功能不全之病患:在一开放四组交叉研究中(N=28)观察万赛维于稳定之肝移植病患中之药物动力学性质,进食后服用万赛维900mg单一剂量,由万赛维valganciclovir转变为ganciclovir之绝对生体可用率约为60%,与其他族群所推估值相当。在肝脏移植病患中,其ganciclovirAUC0-24与静脉注射ganciclovir5mg/kg所达到之值相当。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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