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肺癌不仅是中国,也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,奥西替尼9291是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向治疗药物奥西替尼9291对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效,同时疗效方面存在明显优势。
2019年8月31日,国家药监局(NMPA)官网正式批准阿斯利康第三代EGFR-TKI抑制剂甲磺酸奥西替尼9291片(泰瑞沙),用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。具体的申报进度为“已发件”,表明奥西替尼9291在中国正式进入NSCLC的一线疗法队列。
奥西替尼9291用于一线治疗,意味着以后接受一线治疗的患者数量将大幅增加,以此能造福更多患者。
奥西替尼9291的整个临床过程上市过程创造了多个奇迹,不仅创造了美国FDA用时最短审批记录,也创下有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药记录,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。
凭借安全、高效两个杀手锏,如今已斩获两个适应症。奥西替尼9291已然成为近年来名气最大,对肿瘤患者至关重要的抗肿瘤药物之一。
但需要注意的是,奥西替尼9291二线用药已纳入医保报销,而一线使用,由于刚刚获批,还未进入医保。在用药周期延长的情况下,又没有了医保报销,如此“一加一减”,费用扶摇直上,不过孟加拉有奥西替尼9291的仿制药,药品成分和效果跟原产药一样,是很多肺癌患者的不二选择!
我们也期待更多像奥西替尼9291一样的药物能够成功上市,给癌症患者带来更多的选择。
详情请访问 奥西替尼(ADZ9291)
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