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乳腺癌已成为全球发病率第一的癌症,根据国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例的17.1%。据估计,90%的乳腺癌确诊在早期。其中最常见的亚型为HR+, HER2-型,约占乳腺癌患者总数的70%。内分泌治疗是HR+,HER2-早期乳腺癌患者的标准辅助治疗方案,但仍有20%患者会出现复发转移,具有高危临床和/或病理学特征的患者复发风险更高,需要新的治疗方案进一步降低复发风险。
作为一种高选择性的CDK4 & 6抑制剂,玻玛西尼是首个且唯一被批准用于HR+, HER2-伴有淋巴结阳性、高复发风险、Ki-67≥20%早期乳腺癌高危患者CDK4 & 6抑制剂。玻玛西尼联合内分泌治疗可以显著降低该类高危患者的复发和远处转移风险,获得国内外权威指南一致推荐。玻玛西尼新适应症在中国上市后,将开启HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代,为广大早期乳腺癌患者带来更多治愈的希望。
玻玛西尼早期乳腺癌适应症在中国顺利上市,得益于关键临床研究monarchE取得的阳性结果。该研究从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。monarchE研究中国亚组的安全性与总人群一致,也与玻玛西尼治疗晚期乳腺癌中国人群的已知安全性一致。
玻玛西尼用于治疗HR+, HER2-早期乳腺癌,是十余年来该领域治疗方案上的突破性进展。得益于中国研究者对monarchE研究的突出贡献,中国成为玻玛西尼早期乳腺癌适应症的首批上市国家之一,让中国早期乳腺癌患者尽早从玻玛西尼辅助强化治疗中获益。随着玻玛西尼早期乳腺癌新适应症在中国上市,中国HR+, HER2-早期乳腺癌治疗格局有望就此改变,更多患者将因此获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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