安必妥联合治疗隐球菌性脑膜炎的效果如何？

　　隐球菌性脑膜炎是撒哈拉以南非洲地区人类免疫缺陷病毒(HIV)相关死亡的主要原因。但尚不清楚包括单次高剂量安必素的治疗方案是否有效。来自伦敦大学的医学博士JosephN.Jarvis及其同事对此进行了研究，结果显示单剂量安必素联合氟胞嘧啶和氟康唑不劣于世界卫生组织推荐的治疗HIV相关隐球菌性脑膜炎的方法，且不良事件较少。

　　其研究数据于3月24日发表于《新英格兰医学杂志》。这是一项在5个非洲国家进行的3期随机、对照、非劣效性试验Ambition（ISRCTN72509687），旨在分析单次高剂量(10mg/kg)安必素与口服氟胞嘧啶和氟康唑2周，与世界卫生组织推荐的一线诱导治疗(1周两性霉素B脱氧胆酸盐+氟胞嘧啶，随后1周高剂量氟康唑)的对比。

　　共有844名参与者接受了随机分组；814人被纳入意向治疗人群。研究以1:1的比例将患有隐球菌性脑膜炎的HIV阳性成年人分为两组，一组为第1天单次高剂量的安必素（10mg/kg体重）加上14天的氟胞嘧啶（100mg/kg/天）和氟康唑（1200mg/天），另一组对照组接受目前世界卫生组织推荐的治疗方案，包括两性霉素B脱氧胆酸盐(1mg/kg/天)加氟胞嘧啶(100mg/kg/天)治疗7天，然后是氟康唑(1200mg/天)治疗7天。主要终点为第10周时因任何原因导致的死亡；该试验以10个百分点的优势显示出非劣效性。

　　研究结果显示，在10周时，安必素组的101名参与者（24.8%；95%置信区间[CI]，20.7至29.3）和对照组的117名参与者（28.7%；95%CI，24.4至33.4）报告了死亡（差异，-3.9个百分点）；单侧95%置信区间的上限为1.2个百分点（在非劣效界范围内；非劣效性P<0.001）。安必素组的脑脊液中真菌清除率为-0.40log₁₀菌落形成单位(CFU)每毫升每天，对照组为-0.42log₁₀CFU每毫升每天。

　　在安全性方面，安必素组发生3级或4级不良事件的参与者少于对照组（50.0%VS62.3%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：关于安必素(AMBISOME)应该了解哪些重要的消息？

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