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近年来,CDK4/6抑制剂在HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗领域的进展十分迅猛,极大推动了该治疗领域版图的改变。第一个CDK4/6抑制剂Palbociclib取得了阳性结果并上市以后,Ribociclib和玻玛西尼也陆续公布了其III期研究数据,极大地对该治疗领域的版图进行了改变。对于HR+/HER2−晚期乳腺癌患者,我们最终追求的是总生存期(OS)的获益,CDK4/6抑制剂的3个Ⅲ期临床研究公布了OS的阳性结果,这也使得我们翘首以盼的CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗真正走入了一个新的时代。目前CDK4/6抑制剂在HR+/HER2−晚期乳腺癌中的治疗进展主要是基于Palbociclib的PALOMA系列研究、Ribociclib的MONALEESA系列研究以及玻玛西尼的MONARCH系列研究。
MONARCH-2 III期研究旨在评估玻玛西尼+氟维司群对比安慰剂+氟维司群用于内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性,研究共纳入669例绝经前/围绝经期/绝经后患者,结果表明中位随访19.5个月时,两组中位无进展生存期(PFS)分别为16.4个月和9.3个月(HR=0.553,95%CI:0.449 -0.681;P<0.001),玻玛西尼+氟维司群组的疾病进展风险下降近50%。
中位随访47.7个月时,两组的中位OS分别为46.7个月和37.3个月(HR=0.757,95%CI:0.606-0.945;P=0.01),玻玛西尼+氟维司群组的OS延长了9.4个月[2],而且具有显著统计学差异。这是第一个在内分泌耐药人群中取得OS阳性结果的临床研究。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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