伊布替尼治疗CLLSLL患者的安全性和有效性如何？

时间：2022.08.07作者： 浏览次数：479

　　伊布替尼治疗CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤）患者的安全性和有效性在一项非对照试验和四项随机对照试验中得到证实。研究PCYC-1102-CA(简称研究1102)(NCT01105247)是一项开放的多中心试验，对48例CLL患者进行了研究。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄67岁，71%为男性，94%为白人。所有患者的ECOG基线评分为0或1.先前治疗的中位次数为4次。46%的受试者至少有一个≥5厘米的肿瘤。

　　所有患者每次接受伊布替尼420mg,每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　本次试验主要观察终点为ORR和DOR.

　　试验结果表明，所有患者的ORR为58.3%，均为部分反应。所有患者都没有完全恢复。DOR的范围从5.6个月到24.2个月以上。中位数DOR未达到。

　　不良反应

　　伊布替尼最常见的不良反应有：腹泻（59%）、挫伤（51%）、上呼吸道感染（47%）、疲劳（33%）、皮疹（25%）、肌肉骨骼痛（25%）、发热（24%）、关节痛（24%）、咳嗽（22%）、便秘（22%）、窦炎（22%）、周围性水肿（22%）、恶心（20%）、口腔炎（20%）、头晕（20%）……

　　伊布替尼最常见的3~4级不良反应有：肺炎（10%）、高血压（8%）、窦炎（6%）、皮肤感染（6%）、疲劳（6%）、无力（6%）、肌肉骨骼痛（6%）、腹泻（4%）、便秘（2%）、恶心（2%）、呕吐（2%）、上呼吸道感染（2%）、发热（2%）、挫伤（2%）、肌肉痉挛（2%）、头痛（2%）、食欲下降（2%）、第二恶性肿瘤（2%）。

　　伊布替尼最常见的实验室异常数据有：血小板减少（69%）、中性粒细胞减少（53%）、血红蛋白减少（43%）。

　　伊布替尼最常见的3~4级实验室异常数据有：中性粒细胞减少（26%）、血小板减少（12%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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