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SSc的主要特点为皮肤和某些内脏器官的细胞外基质过多沉积，对多系统、多器官造成损害，当疾病累及肺部时可引起系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。SSc-ILD会导致患者肺功能不可逆性下降，且预后较差，是SSc患者死亡的关键驱动因素，约占全部SSc相关死亡的34.4%。
作为一种酪氨酸激酶抑制剂，尼达尼布（商品名：维加特）是我国目前唯一获批用于治疗SSc-ILD的靶向抗纤维化药物，其通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶，阻断上述生长因子相关的信号通路，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化，进而抑制胶原纤维的沉积，延缓肺纤维化进程。
SENSCIS研究是在SSc-ILD患者中开展的最大规模的随机对照试验。研究探究了尼达尼布治疗SSc-ILD患者52周的有效性及安全性,主要终点为52周用力肺活量(FVC)年下降率。
研究发现，与安慰剂组相比，尼达尼布可降低FVC年下降率44%；且无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗，尼达尼布均能降低FVC年下降率。
安全性方面，研究发现尼达尼布组不良事件发生比例与安慰剂组相当，胃肠道反应是治疗组最常见的不良事件，主要为腹泻、恶心和呕吐，其中所致腹泻多为轻至中度，经管理后多数可恢复正常。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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