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罗沙替尼的新用途旨在治疗对尿素不足或不耐受的尿道疾病患者。后者是另一种经常开出的药物，可以减少血液中红细胞和血小板的数量。鲁沙替尼通过抑制参与调节血液和免疫功能的称为JanusAssociatedKinase激酶(JAK)1和2的酶来发挥作用。该药物被批准用于治疗真性红细胞增多症，这将有助于减少脾肿大的发生和静脉切开的需要。抽血是一种清除体内多余血液的方法。
在一项涉及222名参与者的临床研究中，评估了鲁沙替尼治疗真性红细胞增多症的安全性和有效性。
本研究的目的是测量从第8周到第32周放血需求的减少，并且脾脏体积在第32周至少减少35%。结果显示，21%接受罗沙替尼治疗的参与者脾脏缩小。相比之下，接受最佳治疗的参与者中有1%需要出血和减少脾脏体积。
在真性红细胞增多症患者中，与使用罗沙替尼相关的最常见副作用是低红细胞计数(贫血)和低血小板计数(血小板减少症)。最常见的非血液相关副作用是头晕、便秘和带状疱疹。
FDA在该机构的优先审查计划下审查了鲁沙替尼在真性红细胞增多症中的应用，因为在提交申请时，该药物显示，与现有疗法相比，它可以显著提高严重疾病治疗的安全性或有效性。优先审查提供药物申请的快速审查。鲁沙替尼也获得了孤儿产品的称号，因为它旨在治疗一种罕见的疾病。
2011年，美国FDA批准鲁沙替尼用于治疗另一种骨髓疾病，即中度或高危骨髓纤维化患者，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症、真性红细胞增多症和实体性血小板增多性骨髓炎。
鲁沙替尼药物详情
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