舒尼替尼和预防性脑照射维持治疗对SCLC有协同作用？

　　预防性颅脑照射（PCI）是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的标准治疗。CALGB30504是一项随机II期研究，比较入组的ES-SCLC患者对初始铂类为基础化疗反应后，舒尼替尼或安慰剂进行维持治疗的疗效。这项研究要求患者入组前行中枢神经系统（CNS）影像学检查，必要时行PCI.大会报道了研究中二次分析PCI对ES-SCLC患者作用的结果。

　　早期研究发现对初始化疗具有SD以上反应的ES-SCLC患者都可从PCI中获益。但也有肿瘤学家质疑PCI在ES-SCLC中的价值，因为这些早期研究入组前不需要行脑部影像学检查，因此有可能存在隐匿性脑转移。此外，放疗剂量差别较大，未行铂类为基础的标准化疗都成为质疑因素。一项随机研究使用标准PCI剂量，PCI前行脑影像学检查，使用铂类联合化疗，这项研究中随机分入PCI组的患者生存具有更差趋势（10.1个月vs 15.1个月， P=0.091，HR=1.38，95%CI:0.95 -2.01）。CALGB 20504是一项双盲随机II期试验，比较未经治疗的ES-SCLC患者，6周期标准含铂方案化疗后，舒尼替尼对比安慰剂维持治疗。试验计划要求化疗后CR或PR的患者进行PCI,将近一半反应性患者接受了PCI.研究组将PCI对结局的影响进行回顾性二次分析。

　　共85名患者接受维持治疗（41名安慰剂，44名舒尼替尼）。接受PCI和非PCI组患者特征平衡。接受PCI和舒尼替尼的患者的PFS延长2.7个月，但无统计学意义（5.0个月vs 2.3个月，P=0.14，HR=0.62，95%CI:0.33-1.18），OS具有改善趋势（8.9个月vs 5.4个月，P=0.053，HR=0.47，95%CI:0.22-1.03）。由于研究允许安慰剂组患者进展后交换至舒尼替尼治疗，故可能对OS结果造成干扰。排除交换治疗的患者后，OS的改善趋势进一步放大，接近统计学意义（8.9个月vs 5.4个月，P=0.053，HR=0.62，95%CI:0.22-1.03）。单独PCI具有改善PFS趋势（2.9个月vs 2.2个月，P=0.096，HR=0.69，95%CI:0.45 -1.07），但不改善OS（8.3个月vs 8.7个月，P=0.76，HR=1.07，95%CI:0.67-1.71）。而未接受PCI治疗的患者，PFS和OS在舒尼替尼组和安慰剂组没有差别。

　　未行PCI治疗的患者CNS进展是行PCI治疗患者的两倍（27% vs 12%，P=0.11），CNS也是未行PCI患者最常见的进展部位。接受PCI治疗的患者，最常见进展部位是胸部，和未行PCI患者相比，他们具有显著增加的肺门淋巴结进展（51% vs 30%，P=0.05）和原发肿瘤进展（61% vs 30%，P=0.005）。

　　4度不良反应在PCI+舒尼替尼组是2例，为胰腺炎和胃肠道出血，而单独舒尼替尼治疗者没有发生，但不良反应似乎和PCI不相关。接受PCI组具有更多的3度乏力。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)临床治疗晚期肾癌新方案优于标准治疗？

　　更多药品详情请访问 舒尼替尼