拉索菲尼抗癌药，索拉非尼治甲状腺癌吗

时间：2022.08.08作者： 浏览次数：280

索拉非尼是一个口服广谱激酶抑制剂，可以靶向于VEFGR1、VEGFR2、RET、RAF（包括BRAF）、PEEGFb等多个靶点。宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的Brose教授等开展的一项临床II期研究发现，对这些患者而言，应用索拉非尼有效且安全。

　　该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，受试者来自18个国家的77家中心。受试者纳入标准为：①必须至少有一个可被CT或MRI测量到的病灶；②活动状态（ECOG）评分0～2分；③骨髓功能及肝肾功能尚可；④血清促甲状腺激素（TSH）低于0.5mIU/L.最终417人纳入研究，患者以1:1的比例被随机分配到了索拉非尼组（400mg,口服，每天2次）和安慰剂对照组。主要终点为无进展生存期。

　　研究发现，索拉非尼组的中位无进展生存期（10.8个月）比安慰剂对照组（5.8个月）明显延长。索拉非尼提高了所有亚组和BRAF或RAS基因突变患者的无进展生存期。至于不良事件，索拉非尼组高于安慰剂组，其中两组不良事件发生率分别为98.6%和87.6%，大部分不良事件的等级为1到2级。索拉非尼的不良事件多为手足皮肤反应（76.3%）、腹泻（68.6%）、脱发（67.1%）、皮疹或脱屑（50.2%）。研究显示，与安慰剂相比，索拉非尼能显著改善放射性碘治疗抵抗的中晚期分化型甲状腺癌患者的无进展生存期，且索拉非尼的不良反应是可控的。