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FDA批准艾代拉里斯(Idelalisib)用于复发慢性淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗。这是一种靶向、口服PI3K delta抑制剂。
艾代拉里斯的适应症:
(1)联合利妥昔单抗(Rituximab)治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者(因为有其他伴随疾病需要单用利妥昔单抗者);
(2)经两种系统治疗后复发的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;
(3)经两种系统治疗后复发的滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤患者;
(4)限制使用:艾代拉里斯并不作为任何患者的一线治疗用药。
艾代拉里斯是一种PI3Kδ激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路,包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路,参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用,从而降低肿瘤细胞的生存能力。
在一项有220患者参与的临床III期研究中,艾代拉里斯联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。与此同时,美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中,艾代拉里斯在两个疾病的应答率分别达到54%和58%
艾代拉里斯(Idelalisib)不良反应
单药用药常见不良反应(≥20%)包括:腹泻,疲乏,恶心,咳嗽,发热,肺炎,腹部疼痛,皮疹。联合用药常见不良反应(≥30%)包括:腹泻,肺炎,发热,疲劳,皮疹,咳嗽,恶心。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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