维萘托克 BCL—2抑制剂，bcl2抑制剂,venetoclax,维奈托克

　　维奈托克是一种可诱发CLL细胞凋亡的口服BCL-2抑制剂，并且已被FDA批准用于治疗伴17p缺失的复发/难治性CLL.相关研究已表明，该药联合利妥昔单抗治疗复发/难治性CLL的疗效可观。维奈托克（维纳托克）是一种口服 BCL-2 抑制剂，在患有 t（11;14）易位的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中具有单药活性。维奈托克在 RRMM 中的疗效可以通过与包括硼替佐米（bortezomib）、地塞米松和达雷木单抗（daratumumab）在内的药物联合使用来增强。

　　项 I 期研究（NCT03314181） 在 t（11;14） RRMM 患者中评估了维奈托克联合达雷木单抗和地塞米松（VenDd），以及在细胞遗传学未选择的 RRMM 患者中评估了 VenDd 联合硼替佐米（VenDVd）的疗效。主要目标包括扩展阶段剂量、安全性和总体反应率。次要目标包括进一步的安全性分析、无进展生存期、反应持续时间、进展时间和最小残留疾病阴性。

　　招募了 48 名患者，第 1 部分（VenDd） 和第 2 部分（VenDVd） 各 24 名。第 1 部分中存在一种剂量限制性毒性（3 级发热性中性粒细胞减少症，800 mg VenDd）。VenDd 和 VenDVd 的常见不良事件包括腹泻（63% 和 54%）和恶心（50% 和 50%）；VenDd 组 88% 和 VenDVd 组 71% 观察到 ≥ 3 级不良事件。

　　在第 2 部分中发生了 1 例（败血症）治疗后死亡，第 1 部分和第 2 部分的中位随访时间分别为 20.9 个月和 20.4 个月，研究中没有其他感染相关死亡。VenDd 的总体反应率为 96%（所有部分反应都非常好或更好 [≥ VGPR]）和 VenDVd 的总体反应率为 92%（79% ≥ VGPR）。VenDd 的 18 个月无进展生存率为 90.5%（95% CI:67.0 至 97.5），VenDd 为 66.7%（95% CI:42.5 至 82.5）。

　　VenDd 和 VenDVd 在 RRMM 患者中产生了很高的深度和持久反应。这些结果支持使用 维奈托克联合达雷木单抗治疗 RRMM 的持续评估，尤其是在伴随 t（11;14） 患者中。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合达雷妥尤单抗和地塞米松的临床研究分析

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