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原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种罕见的疾病,由肝内小管自身免疫破坏引起的胆汁淤积引起。随着时间的推移,肝细胞的逐渐损伤会导致肝硬化和肝脏结疤。当肝硬化发展,肝脏内疤痕组织的数量增加时,肝脏就会失去功能。PBC的发病率约为35/10万,每年新增病例约为5/10万,对女性的影响是男性的十倍。PBC目前是美国女性肝移植的第二大原因。在欧洲,这种疾病约占胆汁淤积性疾病引起的肝移植病例的一半,约占所有肝移植病例的6%。诊断年龄在55-65岁之间。
奥伯胆酸是法呢基X受体(FXR)的激动剂。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR激活可以降低肝细胞内胆汁酸浓度,限制循环胆汁酸池的整体大小,促进胆汁分泌,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。
欧贝酸于2016年5月27日由美国美国食品药品监督管理局首次上市,并于2016年12月12日获得欧盟批准。用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
已经证明,去氧胆酸对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗是有效的,美国的KDA已经授予其突破性的治疗认可。临床研究结果表明,去氧胆酸可以改善非酒精性脂肪性肝炎患者肝脏的组织学特征,有助于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝(脂肪变性、肝细胞气球样变性、肝小叶炎症)和肝纤维化的所有活动评分项目都有所改善。目前印度第一家药店也在售,只有1200(5mg*30)。
去氧胆酸的药学细节
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