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布加替尼用于指示不可切除的晚期/复发ALK融合基因阳性非小细胞肺癌,武田制药有限公司于4月23日指出,ALK融合基因阳性的不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌适用于30 mg和90 mg的布加替尼(R)片剂(通用名称:brigtinib,以下简称alumbrig)。作为主要和次要治疗剂投放市场。
布加替尼是选择性抑制ALK的下一代酪氨酸激酶抑制剂。该批准书是Brigatinib-2001(J),这是一项针对不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的国内2期临床试验,该患者患有ALK阳性,并在用ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后恶化。”和“ AP26113-13-301(ALTA-1L),一项基于ALK阳性,不可切除的晚期/复发性NSCLC患者(未经ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗)的国外3期研究。2020年2月,向厚生劳动省提交了制造和销售许可申请,并于1月22日获得了制造和销售许可。
武田药品工业,日本肿瘤近年来业务总监”的隆堀井,具有优越的检查方法和治疗药物,ALK阳性非小细胞肺癌患者的到来预后有很大的提高。但是,电阻和对现有治疗药物等没有抵抗力,这样的从数量上来说,仍然有一个问题是事实,仍在决定个体患者的有效性,正在等待新的治疗选择,该剂已被国外许多国家和地区批准,这一次,在日本,我们非常不论他们的治疗史如何,我们很高兴能够将广泛的ALK阳性NSCLC患者作为主要和次要治疗者。”
布加替尼是针对未接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性,不可切除的晚期/复发NSCLC患者的单一疗法,包括美国和欧洲联盟(EU)30在上述国家或地区已获批准。50多个国家或地区也批准了克唑替尼治疗后进展或变得不耐受的ALK阳性NSCLC患者。最近的遗传研究表明,间变性淋巴瘤激酶中的染色体易位是某些NSCLC患者的重要因素。转移性NSCLC患者中ALK基因的易位率估计为约3-5%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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