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艾乐替尼是一种ALK抑制剂,已用于FDA批准的一线和二线治疗,用于治疗克唑替尼引起的ALK重排肺癌。一项II期全球研究评估了138例难治性ALK重排肺癌患者每日两次600mg厄洛替尼的疗效。ORR为50%,中位缓解时间为11.2个月。
中枢神经系统反应中位持续时间为10.3个月,疾病控制率为83%,中枢神经系统ORR为57%。在未接受放疗的基线中枢神经系统转移患者中,43%观察到完全中枢神经系统反应。大多数治疗相关不良事件为1级或2级,最常见的包括便秘(33%)、疲劳(26%)和外周水肿(25%)。
孟加拉碧康制药有限公司和孟加拉朱峰制药有限公司也推出了艾乐替尼的仿制版,减轻了普通家庭的负担。其中,孟加拉国朱峰制药有限公司的艾乐替尼性价比最高,在印度第一大药房售价2700元(150mg/56粒)。来自珠穆朗玛峰制药公司的艾乐替尼在公众中最受欢迎。仿制药的功效与原药并无不同。
克唑替尼是第一种专门针对ALK的药物,于2011年获得美国食品和药物管理局批准。虽然大多数患者最初受益于克唑替尼,但这种癌症通常在一年内开始再次生长。艾乐替尼是更有效的下一代ALK抑制剂。它最初于2015年获得批准,可用于晚期非小细胞肺癌患者,尽管有克唑替尼,但这些患者的病情仍会恶化。
艾乐替尼的严重副作用不如克唑替尼常见,发生率分别为41%和50%。艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀,而克唑替尼会导致胃肠道疾病和肝酶异常。
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