LettermoviPREVYMIS对预防临床巨细胞病毒感染有效吗？

时间：2022.08.09作者： 浏览次数：278

　　新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明（来特莫韦片）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。普瑞明（莱特莫韦）是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

　　一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的异基因造血干细胞移植(HSCT，也被称为骨髓移植[BMT])成人受者(18岁及以上)中开展，调查了莱特莫韦（Letermovir）预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。

　　该项研究中，在为期5天的随机化分组时间内，检测不到血浆CMVDNA的CMV血清学阳性HSCT成人受者才有资格入组研究。研究中，患者以2：1的比例随机分配至接受莱特莫韦或安慰剂治疗，每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂。莱特莫韦给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦480毫克;给药时间最早从HSCT移植当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天(14周)。主要疗效指标为移植后24周内出现临床意义的巨细胞病毒感染的患者比例。

　　数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦治疗组有显著更低比例的患者在移植后24周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦letermovir预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325]vs15.9%[n=27/170];log-rank检验p=0.0317)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！