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ZENITH20是一项多中心、多时段、开放标签II期研究，评估了波齐替尼在晚期或转移性NSCLC患者中的作用。波齐替尼在先前接受过HER2外显子20插入治疗的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。研究纳入治疗的90名患者在队列2中，患者每天服用一次波齐替尼（16 mg）。
试验主要终点是独立审查委员会评估的客观响应率（RECIST v1.1）；次要终点为DCR、PFS、安全性和耐受性。同时评估生活质量。在其单药试验中，中位随访时间为9.0个月，客观响应率为27.8％（95％ CI,18.9-38.2）; 90例患者中的25例获得部分缓解。疾病控制率为70.0％（95％ CI,59.4-79.2）。大多数患者（74％）肿瘤缩小（中位缩小22％）。中位无进展生存期5.5个月（95％ CI,3.9-5.8），中位缓解时间5.1个月（95％ CI,4.2-5.5）。无论先前治疗的线路和类型、是否存在中枢神经系统转移或者HER2突变类型怎样，都可以看到临床获益。
3级或以上治疗相关不良事件包括皮疹（48.9%）、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。大多数患者的波齐替尼剂量减少（76.7%），中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良事件而永久性停药。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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