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与利妥昔单抗+安慰剂相比,库潘尼西是首个也是唯一一个在复发性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中联合利妥昔单抗表现出广泛且优越疗效的PI3K抑制剂。
III期随机、双盲、安慰剂对照研究CHRONOS-3的结果表明,库潘尼西——唯一的泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂和利妥昔单抗联合疗法可使复发性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者在无进展生存期(PFS)方面获益。与安慰剂+利妥昔单抗相比,库潘尼西和利妥昔单抗联合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低了48%(HR=0.52,p=0.000002),并改善了无进展生存期(中位PFS:21.5个月 vs. 13.8个月)。
除PFS主要终点外,还将公布次要终点总缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)的数据。Copanlisib和利妥昔单抗联合疗法的ORR为80.8%,其中33.9%的患者病情实现完全缓解(CR)。而利妥昔单抗+安慰剂的ORR为47.7%,完全缓解(CR)的患者占14.6%。
在纳入试验的复发性iNHL患者中,60%患有FL、20.7%患有MZL、10.9%患有SLL、8.3%患有LPL/WM.于AACR年会上公布并发表于《柳叶刀肿瘤学》的进一步亚型分析表明,库潘尼西和利妥昔单抗联合疗法可显著改善所有预先指定的iNHL亚型的临床反应。与利妥昔单抗单药疗法相比,接受库潘尼西和利妥昔单抗联合疗法的患者也显示出早期和持久的临床获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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