LettermoviPrevymis是15年来第一个被批准的巨细胞病毒疗法。

　　莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐的病毒群体也有活性。在默沙东公司同意了一份保密折扣后，英国NICE批准莱特莫韦用于血液干细胞移植（HSCT）患者，防止其体内巨细胞病毒的重新激活。

　　去年，默沙东莱特莫韦遭到英国监管机构的拒绝。NICE初步投票否决了该药物的申请，该监管机构表示了对药品价格以及药物帮助患者延长寿命能力的担忧。尽管莱特莫韦确实显示出预防巨细胞病毒复发的潜力，但评论者表示，与安慰剂相比，该药物在病毒复发的患者中降低死亡率的能力有限。

　　据该公司称，约有50％至80％的英国成年人感染巨细胞病毒，该病毒属于疱疹病毒家族中的一员，感染者常常处于非活动状态并且不会引起任何发病症状。但由于患者免疫系统受损，大约50％接受干细胞移植的患者体内的巨细胞病毒会重新激活。

　　免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生巨细胞病毒症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免疫系统降低可能会使病毒有机会重新激活，导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。接受HSCT的巨细胞病毒血清阳性患者经历巨细胞病毒重新激活风险很高，可导致终末器官损伤，包括胃肠道疾病，肺炎或视网膜炎，增加移植失败和死亡风险。

　　是一种每日一次的片剂或静脉注射疗法。是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂（3，4-二氢喹唑啉），通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。对巨细胞病毒耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐的病毒群体也有活性。

　　目前，默沙东公司尚未公布莱特莫韦销售情况的报告。默沙东将该药物定价为可注射版本（每天270美元）和口服版本（每天195美元），疗程为100天，因此该药物的治疗费用将高达27，000美元或19，500美元。默沙东估计该药物在2020年的销售额可能达到约3.7亿美元，约占公司年度制药收入的1％。

　　在2018年11月获得美国FDA批准，并在去年年底于美国正式上市。莱特莫韦的获批，是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。研究结果显示，与安慰剂组（61%）相比，治疗组（38%）巨细胞病毒感染显着降低，达到了研究的主要终点。作为15年来第一个获批的巨细胞病毒疗法，为默沙东萎靡不振的病毒学业务提供了一线希望。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦(PREVYMIS)是预防高危移植患者CMV感染的一种新药？

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