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研究表明,与吉非替尼或厄洛替尼相比,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性的中位PFS更长,但两组的中位OS未达到。为了更好地了解接受奥希替尼治疗的患者的长期生存潜力,研究人员使用数学参数生存模型来预测研究患者的合理 5 年临床生存率。
根据已发布的最佳实践指南,根据观察到的研究 OS 统计数据和视觉拟合优度测试评估候选生存模型。考虑使用两种建模方法:一种是将治疗作为协变量之一的单一模型;另一个是奥希替尼和吉非替尼/厄洛替尼组的独立模型组合。通过最佳拟合优度检验,报告研究的估计 5 年生存率。
该模型是研究 OS 数据的最佳拟合参数生存模型。根据该模型,估计奥希替尼组的中位 OS 长于吉非替尼/厄洛替尼组。奥希替尼组的3年和5年生存率分别为57.3%(95% CI 46.6%~69.2%)和31.,分别@>1%(95% CI 23.7%~41.8%),相比之下,吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年生存率分别为41.1% (95% CI 31.9%~52.9%) 和 15.5% (95% CI 11.6 %~22.1%)。
根据基于研究OS数据最佳拟合参数的生存预测模型的预测结果,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期晚期患者的5年生存率是吉非替尼的两倍/厄洛替尼治疗组(31.1% vs.15.5%),期待未来研究的长期随访数据(OS成熟度为60%)可以进一步验证这一点发现。
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