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k药(通用名:Pabolizumab,商品名:Kerida)是免疫治疗领域的“明星”药物。自2014年9月获批以来,其适应症不断扩大,尤其是2019年,比其他免疫治疗药物更快。
子宫内膜癌是一种常见的妇科肿瘤,通常早期预后良好,但晚期预后较差,复发风险较高。约70%的复发病例不是微卫星不稳定或错配修复。紫杉醇卡铂是晚期或复发性子宫内膜癌的标准初始辅助治疗。疾病发展后,几乎没有治疗选择,因此迫切需要开发新的治疗方案。2019年9月17日,帕博利珠单抗联合Ranvartinib获得美国美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者微卫星高度不稳定或错配修复型,经过系统治疗已取得进展,不能接受根治性手术或放疗。
美国食品和药物管理局的加速批准是基于一项名为研究111/KEYNON-146的多中心单臂临床试验。该研究纳入了108例转移性子宫内膜癌患者,他们在至少一次一线系统治疗后出现疾病,其中94例不是微卫星不稳定或错配修复型。帕博利珠单抗拉瓦替尼用于晚期疾病或细胞毒性不可接受的患者。
结果显示,客观缓解率为38.3%(95%可信区间29%-49%),完全缓解率为10.6%,部分缓解率为27.7%。截至目前,未达到中位随访缓解持续时间,69%患者缓解持续时间6个月。
拉瓦替尼药物详情
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