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产后抑郁症是重度抑郁症的一个亚型,也是分娩最常见的并发症。表现为悲观失望、失去兴趣、缺乏乐趣、自我评价低或自证其罪倾向。严重的自残、婴儿伤害甚至自杀(重度抑郁是母亲自杀的主要危险因素)给患病的母亲、孩子和家庭带来巨大的痛苦和沉重的负担。
全球范围内,产后抑郁约占产妇的10%-20%,其中中/重度产后抑郁约占40%-80%。和很多人一样,即使是荧幕上耀眼的女明星,在生完孩子后也经历过很多忧郁的产后抑郁期。
中重度产后抑郁症的治疗现状除心理治疗外,药物治疗是中重度产后抑郁症患者的主要治疗方法。
目前,选择性5-羟色胺再摄取抑制(SSRIs)等抗抑郁药治疗产后抑郁症起效较慢,不能完全缓解或完全缓解症状,预防效果尚不明确。原因是抗抑郁药治疗产后抑郁症的证据是基于人们的经验和有限的随机对照试验数据。近年来,随着产后抑郁症发病率和死亡率的不断上升,迫切需要专门用于治疗产后抑郁症的药物。
2019年3月19日,Brexanolone(商品名ZULRESSOTM)被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人产后抑郁症,成为美国美国食品药品监督管理局批准的首个治疗产后抑郁症的药物。
美国食品和药物管理局的批准是基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究,包括来自30个临床研究中心和精神病机构的患者。这两项研究包括中度和重度产后抑郁症患者。他们被随机分为治疗组和安慰剂组,分别接受60小时的布列酮静脉注射和60小时的安慰剂静脉注射。
结果显示,在两项临床研究中,治疗组汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分明显低于安慰剂组,[19.5 vs 14.0(P=0.0252),14.6 vs 12.1(P=0.016)]。抑郁症状明显改善,疗效持续30天。这种差异具有统计学和临床意义。
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