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首先,肝癌是具有中国(东亚)特色的癌症。根据中国癌症中心(NCC)的数据显示,2015 年中国癌症发病约 392.9 万例,全年死亡约 233.8 万人。其中,肺癌是发病率最高的肿瘤,也是癌症死因之首;胃癌、结直肠癌和肝癌是紧随其后的我国发病率和死亡率较高的常见肿瘤。
再看新药研发大国美国,排名前十的癌症中根本没有胃癌、肝癌的影子,胃癌在美国的癌症发病人数中占比仅 2%,肝癌只有 1.8%。这样的地区性差异,导致什么后果呢?在以欧美药企为主的创新药研发体系当中,肝癌的药物某种程度上是短缺的。
在中国,肝癌虽然发病率仅排行第 4,致死率却非常高,罹患肝癌的患者平均生存期不到一年。2015 年中国恶性肿瘤死亡前十位,肝癌的占比(13.94%)排行第二,远高于发病率。
在生存率方面,从国家癌症中心学者对其中 17 个癌症登记处的分析中可以看出,2012-2015 年,中国癌症的五年生存率整体约为 40.5%,比 2003-2005 年的五年生存率 30.9% 上升了将近 10 个百分点;而肝癌的五年生存率排行倒数第二仅次于癌中之王胰腺癌,从十年前的 10.1% 上升 2 个百分点到 12.1%。
目前,晚期肝癌(HCC)的靶向一线治疗药物包括 2007 年上市的索拉非尼和 2018 年上市的仑伐替尼。2007 年上市的索拉非尼在临床用了 10 年,直到 2017 年才有第二个针对肝癌的靶向药物仑伐替尼才上市,有效药物的缺乏造成了肝癌不容乐观的生存率。
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