赫连尼拉替尼特殊人群用药需要注意什么？

贺俪安/来那替尼(Niratinib)适应症:

　　用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。

　　贺俪安/来那替尼(Niratinib)用法与用量:

　　推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。

　　在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

　　贺俪安/来那替尼(Niratinib)特殊人群用药:

　　一、孕妇及哺乳期妇女用药

　　关于贺俪安/来那替尼(Niratinib)或它的代谢物在人乳汁中的存在或它的对哺乳喂养婴儿或对乳汁产生影响没有可得到的数据。因为在哺乳喂养婴儿来自贺俪安/来那替尼(Niratinib)对严重不良反应的潜能，建议哺乳妇女当用贺俪安/来那替尼(Niratinib)和末次剂量后共至少1个月不要哺乳喂养

　　二、老年用药

　　在ExteNET试验中，在贺俪安/来那替尼(Niratinib)臂中均数年龄为52岁；1236患者为< 65岁，172例患者为≥ 65岁，其中25例患者为75岁或以上。

　　在 ≥ 65岁组比在< 65岁年龄组由于不良反应治疗终止的有较高频数；在贺俪安/来那替尼(Niratinib)臂，百分率为44.8%与25.2%比较，和在安慰剂臂分别6.4%和5.3%。

　　严重不良反应的发生率在贺俪安/来那替尼(Niratinib)臂相比安慰剂臂为 7.0%相比5.7%(< 65岁)和9.9%相比8.1% (≥ 65岁)。在 ≥ 65岁组被最频报道组的严重不良反应为呕吐(2.3%)，腹泻(1.7%)，肾衰(1.7%)，和脱水(1.2%)。

　　三、儿童用药

　　尚未在儿童患者确定贺俪安/来那替尼(Niratinib)的安全性和疗效。

　　常见副作用：

　　腹泻是贺俪安/来那替尼(Niratinib)的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。

　　在接受贺俪安/来那替尼(Niratinib)治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

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