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伊匹单抗(yervoy)是全球第一个免疫检查点抑制剂,于2013月由FDA批准上市,原研企业为BMS,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤,其具有恶性程度高、易转移、预后差的特点。少数早期病人可通过外科手术的方法治疗,但其对放化疗均不敏感,因此恶性黑色素瘤是进展最快的一种肿瘤。
伊匹单抗的临床数据展现出良好的生存获益,试验组患者中位总生存期达10个月,对照组仅为6个月。一年期生存率46%,对照组仅25%;两年期生存期24%,对照组仅14%。部分难治性晚期黑色素瘤病人可对其产生持久且完全的应答。
伊匹单抗如何使用? 不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg,静脉输注历时90min,每3周1次,共4次。辅助治疗黑色素瘤:10mg/kg,静脉输注历时90min,每3周1次, 4次后改为每12周一次,直到用药满3年或复发或出现不可耐受的毒性。伊匹单抗可引起严重或致命免疫介导反应,该免疫介导反应可发生在任何器官系统,而最常见的是结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松解症)、神经病变和内分泌疾病。这类反应一般出现在治疗期间,也有极少部分患者在治疗结束后出现。若出现严重免疫介导反应,应永久停药并予以高剂量糖皮质激素治疗。评估患者出现的结肠炎、皮炎、神经疾病及内分泌疾病的症状和体征,每次用药前评估临床生化,包括肝功能测试、ACTH水平,甲状腺功能测试。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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