维奈托克阿扎胞苷深度缓解，维奈托克加阿扎胞苷治疗

时间：2022.08.12作者： 浏览次数：369

　　2020年8月13日，《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）公布了一项维奈托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）Ib期研究的最新结果。

　　获批适应症：慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）；急性髓性白血病（AML）

　　规格：片剂，10mg、50mg、100mg

　　CLL/SLL推荐剂量：初始治疗，每天1次，每次20mg ，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg (第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg )；

　　AML推荐剂量：第一天100mg,第二天200mg,第三天400mg,第四天以及之后，与阿扎胞苷或地西他滨联用时，推荐剂量为400mg；与低剂量阿糖胞苷联用时，推荐剂量为600mg.该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。

　　所有患者被随机分配，接受标准剂量的阿扎胞苷（75mg/m2）联合400mg维奈托克（n=286），或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗（n=145）。两组患者的中位年龄均为76岁（范围从49岁到91岁）。研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　研究结果显示：中位随访时间为20.5个月；两组（维奈托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组）的中位总生存期（OS）为14.7个月VS 9.6个月（HR为0.66；95%，置信区间：0.52 ~ 0.85；P < 0.001）。

　　与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR:36.7% VS 17.9%，P<0.001）；完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi:66.4% VS 28.3%，P<0.001）。在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中，与单独使用阿扎胞苷的患者相比，阿扎胞苷联合维奈托克使用的患者的总生存时间更长，缓解的发生率也更高。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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