盐酸缬更昔洛韦VALCYTE治疗先天性巨细胞病毒感染的疗效如何？

万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir )是一种疱疹病毒DNA合成抑制剂，由瑞士Roche公司研发，2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市，2001年3月获准美国FDA许可，2001年5月首次在美国上市销售。盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯，口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦，其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦，但是它的生物利用度却比更昔洛韦显着提高，其口服吸收的生物利用度为62.4％，是更昔洛韦的10倍，而毒性却大大降低。临床试验显示，在使用盐酸缬更昔洛韦治疗两年后，62%的病例仍存活，而没有接受盐酸缬更昔洛韦治疗的病例的存活率只有18%。国内外的多项研究显示，万赛维/盐酸缬更昔洛韦片药理作用明显，作用机制较新颖，毒性低，不良反应少，临床疗效显着，患者顺应性高，应用安全。

　　已有研究表明对于有症状的先天性CMV感染，使用更昔洛韦静滴6周，在婴儿6月时其听力得到改善，但是随着时间的推移，其效果会减弱。因此D.W. Kimberlin等人进行了一项随机、安慰剂对照试验，探究盐酸缬更昔洛韦治疗先天性CMV感染时，6周疗法和6个月疗法的疗效比较。研究结果发表在近期NEJM上。

　　该研究共纳入96名新生儿，有86名随访到6月大小。评估婴儿听力较好耳朵其6月时听力改善情况，在6个月疗法和6周疗法中，两组结果类似，听力改善分别为2、3人；听力无变化无变化分别为36、37人；听力情况变的更糟糕分别为5、3人（P=0.41）。随访到12月，6个月疗法组较6周疗法组，婴儿听力整体改善或保持正常更显着（73% vs. 57%, P = 0.01）；该现象随访到24月时仍存在（77% vs. 64%, P = 0.04）。同时随访到24月时，对其婴幼儿进行发展评估量表测试得出，6个月疗法组组较6周疗法组，其得分更高，神经系统发育更好；在语言综合上，P = 0.004；在理解交流上，P = 0.003。

　　不良反应事件的结果显示，在试验开始的前6周里，有19%的参与者发生了3级或4级的中性粒细胞减少，接下来的4.5个月试验中中，6个月疗法组其3级或4级的中性粒细胞减少发生率为21%，6周疗法组中该数据为27%，两组见无统计学差异（P=0.64）。

　　研究结果表明，盐酸缬更昔洛韦治疗有症状的先天性CMV感染，6个月疗法和6周疗法对于改善患儿听力的短期疗效是相似的，但是6个月疗法在长期疗效上更胜一筹，并且适当的改善了其神经系统发育。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗病毒药物盐酸缬更昔洛韦片/万赛维(VALCYTE)治疗胶质母细胞瘤效果显着？

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