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在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布的一项国际多中心的大型三期临床试验CELESTIAL研究:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。这项试验涉及707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,随机分组,每天60毫克卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)。
接受卡博替尼治疗的患者中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 ,安慰剂组为 1.9个月。2018年3月4号,FDA正式授Cabometyx针对肝癌的孤儿药地位。除了被批准用于RET重排的NSCLC患者,卡博替尼在肺癌也开展了其他临床试验。
治疗EGFR野生型肺癌患者。2015年ASCO大会报道了E1512试验,该试验将1、2线化疗失败而且无EGFR突变的晚期非鳞 NSCLC 患者,分为(1)“厄洛替尼”组(2)“卡博替尼”组(3)“厄洛替尼” + “卡博替尼”组,3个队列,主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果:用于EGFR野生型经治疗的肺癌患者:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用(厄洛替尼)特罗凯中位无进展生存期PFS为4.3个月vs4.7个月,总生存期OS为9.2个月vs13.3个月。用于TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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