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CDK4/6抑制剂的出现，给雌激素受体阳性HER2阴性的晚期乳腺癌患者带来了许多新的希望。CDK4/6抑制剂是细胞周期抑制期。目前国外已有哌拉西林、莱鲍迪苷、博马西林上市，国内仅上市哌拉西林。在晚期乳腺癌的治疗中，尤其是一线治疗中，将这些药物与内分泌治疗相结合，可将中期全氟辛烷磺酸超过24个月的复发和进展风险降低约50%。如此好的疗效引起全世界的关注并不奇怪。目前各种指南均提示内分泌联合CDK4/6抑制剂应作为雌激素受体阳性HER2阴性的晚期乳腺癌患者的一线治疗方案之一。
我们知道，既往接受过内分泌治疗的患者必须具备一定的条件，如早、晚期治疗，既往没有内分泌治疗，肿瘤负担相对较低，有骨转移等。这些患者适合内分泌治疗。目前，内分泌联合CDK4/6抑制剂也是CDK4/6抑制剂可用时的首选方案之一，但如果患者出现内脏危象，应选择化疗。
内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂可显著延长雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的PFS。最近的研究结果表明，三种CDK4/6抑制剂联合氟维司群可显著延长OS。例如，在PALOMA-3研究中，哌拉西林和氟维司群联合用药可使患者的总生存期延长6.9个月，尽管没有统计学差异。后分析显示，哌拉西林和氟维司群由于样本量小、安慰剂组交叉、中期分析消耗值等原因无统计学差异，但实际生存期延长仍具有重要临床意义。
哌拉西林的制药细节
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