患者需要了解RedpassMIDOSTAURIN的安全性信息。

　　雷德帕斯(midostaurin/Tauritmo)是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日雷德帕斯获得美国FDA批准上市。此外，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。

　　不良反应：雷德帕斯加化疗最常见不良反应（ADRs大于或等于20％）为发热性中性粒细胞减少症，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑，肌肉骨骼疼痛，鼻出血，器械相关感染，高血糖和上呼吸道感染。最常见的3/4级不良反应（大于或等于10％）是发热性中性粒细胞减少症，器械相关感染和粘膜炎。

　　注意事项：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服雷德帕斯可能危害胎儿。动物研究表明，雷德帕斯有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在雷德帕斯治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

　　使用说明：

　　1、在服用雷德帕斯前给予预防性止吐药以减少恶心和呕吐的风险。

　　2、雷德帕斯与食物共同进食，每天两次，间隔约12小时。

　　3、不要打开或压碎雷德帕斯胶囊。

　　4、错过剂量，不要补足剂量; 在预定时间服用下一剂量。

　　5、如果雷德帕斯与可延长QT间期的药物同时服用，则考虑EKG对QT的间期评估。

　　药物相互作用：

　　1、考虑不用强烈抑制CYP3A活性的替代疗法; 或者当雷德帕斯和强CYP3A抑制剂共同给药，监测患者不良反应的风险增加，特别是在晚期SM人群， 连续雷德帕斯给药的第一周期间，以及在AML人群的每个化疗周期中给予雷德帕斯的第一周期间。

　　2、避免雷德帕斯与强CYP3A4诱导剂共同给药。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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