甲磺酸奥西替尼(泰瑞沙)，泰瑞沙甲磺酸奥希替尼

时间：2022.08.13作者： 浏览次数：296

ADAURA是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照III期试验，在682例IB、II、IIIA期EGFR mNSCLC患者中进行辅助治疗，患者接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗。在试验组中，患者接受Tagrisso 80mg每日一次口服片剂治疗三年或直至疾病复发。该试验在20多个国家的200多个中心进行，包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和中东。ADAURA Ⅲ期试验的主要研究终点是无疾病生存期(DFS)，评估泰瑞沙对比安慰剂的长达三年的治疗。该试验将继续评估总生存期的次要终点。在与阿斯利康的沟通中IDMC没有提出任何新的安全性相关问题。

　　阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁José Baselga表示：“此次关于ADAURA Ⅲ期临床研究揭盲的推荐，远早于我们的预期，对此我们感到非常振奋。对于该试验中早期表皮生长因子受体阳性突变非小细胞肺癌患者所取得的这些前所未有的结果，我们同样感到极其兴奋。肺癌是一种灾难性的疾病，这是第一次一个表皮生长因子受体靶向药物可以给肺癌患者提供治愈的希望。”

　　泰瑞沙是第三代、不可逆的EGFR-TKI，旨在抑制EGFR敏感和EGFRT790M耐药突变，具有抗CNS转移的临床活性。泰瑞沙 40mg和80mg每日一次口服片剂目前已在80个国家（包括美国、日本、中国和欧盟）获批用于一线EGFRm晚期NSCLC，在87个国家（包括美国、日本、中国和欧盟）获批用于二线EGFRT790M突变阳性晚期NSCLC患者。泰瑞沙也正在开发用于局部晚期不可切除的环境(LAURA)，与化疗(FLAURA2)联合用于转移性环境，并具有解决EGFR-TKI耐药性的潜在新药(SAVANNAH，ORCHARD)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！