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瑞格非尼已经被FDA批准用于索拉非尼无效的原发性肝细胞癌的二线治疗,成为了继索拉非尼之后,第二个被批准用于原发性肝细胞癌的靶向药物。确立这一药物在肝癌治疗中地位的试验是一个叫做"RESORCE"的临床研究。这是一个全球性的肝癌临床实验,参与研究的患者来自北美、南美、欧洲、澳大利亚以及亚洲地区的21个国家,总人数达到了573人。
在这个试验中,所有的受试者都是使用索拉非尼后再次进展的肝癌患者,一部分患者接受瑞格非尼治疗,另一部分患者没有接受相应治疗。研究结果发现,与没有接受治疗的患者相比,接受瑞格非尼治疗的患者总生存时间要更长;也就是说,口服瑞格非尼这个药物以后,可以使索拉非尼治疗失败的肝癌患者从这个药物治疗中获得生存的获益。正是基于这个试验的研究结果,瑞格非尼才被正式批准用于肝癌的治疗。
瑞格非尼有哪些副作用?
与索拉非尼一样,瑞格非尼也有一定的副作用。其中最常见的副作用包括:手足皮肤反应、腹泻、疲劳乏力、高血压、厌食、肝功异常等等 。其中发生率最高的就是手足皮肤反应,出现概率是52%,当然,不是所有手足皮肤反应都像这位患者一样那么严重,这种严重反应的发生概率为13%。另外,严重的高血压反应的发生率也达到了13%,这提示我们,在使用这个药物的时候,一定要对自己的血压进行监测。
严重副作用的发生与药物疗效之间有没有相关性?
目前已经有了肯定的答案,即:在口服瑞格非尼的过程中,如果出现严重的手足皮肤反应或者出现了由于甲状腺功能减退导致的疲劳乏力,那么很可能提示瑞格非尼具有好的疗效。
有研究就发现,如果在口服瑞格非尼的28天内就出现手足皮肤反应,那么可以比没有出现的患者,生存期延长将近5个月;如果在口服瑞格非尼的整个过程的任意时间出现手足皮肤反应,那么与没有出现的患者相比,生存期可以延长将近8个月(这里的延长时间为统计学结果)。
由此可见,治疗过程中出现的一些副作用所带给我们的身体上的痛苦,有可能会转化为生存时间上的获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)成为肝癌靶向治疗的新方向
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