refenibREGORAFENIB能否提高进展期胃腺癌的无进展生存期？

时间：2022.08.14作者： 浏览次数：199

　　瑞格菲尼（BAY73-4506）是一种口服多激酶抑制剂，具有独特性质：靶向抗血管生成(VEGF-R1,VEGF-R2,和TIE-2)、抗间质形成（血小板来源生长因子受体ß）、抗癌基因（RAF,RET和KIT）受体酪氨酸激酶。

　　一项国际（包括澳大利亚、新西兰、韩国和加拿大）随机II期临床研究，受试者按2:1的比例（瑞格菲尼：安慰剂）随机分组，并按疾病进展时前期已行化疗线数（一线、二线）和地区（澳大利亚、新西兰、加拿大和韩国）进行分层。选择合适的患者，在最佳支持治疗的基础上给予口服瑞格菲尼160mg或相应的安慰剂（每四周为一周期，连续服用三周，停药一周）直到疾病进展或出现不可控的药物副反应。该试验的主要终点是无进展生存时间(PFS)。

　　从2012年11月27日至2014年2月25日间随机共入组152名患者，其中有可评估病灶者147名(瑞格菲尼组，n=97;安慰剂组，n=50)。基线特征平衡。两组的中位PFS有明显差异（瑞格菲尼组，2.6月;95%CI,1.8~3.1,而安慰剂组，0.9月;95%CI,0.9~0.9;危险比[HR],0.40;95%CI,0.28~0.59;p˂0.001），上述组间差异在韩国较其他三个地区（澳大利亚、新西兰和加拿大）更明显（HR,0.12v0.61;相关性P˂0.001），但各组间的这种差异在以下亚组中均可见（不受年龄、中性粒细胞与淋巴细胞的比例、原发部位、多线化疗、腹膜转移、转移部位数量和血浆血管内皮因子影响）。而且，瑞格菲尼有改善生存的趋势(中位生存时间，5.8个月;95%CI,4.4~6.8v4.5月;95%CI,3.4~5.2;HR,0.74;P=0.147)。29名分配到安慰组的患者在疾病进展后接受了开放性的瑞格菲尼的治疗。瑞格菲尼的毒副反应与之前报道大同小异。