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在2018年之前,唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有一种——索拉非尼,在过去的近十年中,没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,但是索拉非尼临床应用近十年来,其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望,临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。由于中国晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短,而且最新数据显示,我国原发性肝癌最常见的类型为HCC,乙型肝炎病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素,因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。
国内一直都是肝癌大国,原发性肝癌全球每年新发病例85.4万例,中国46.6万,约占全球的55%;每年因原发性肝癌死亡81万例,中国为42.2万,约占全球的45%-50%。作为近10年来肝癌治疗领域的重大突破,乐伐替尼/仑伐替尼在中国的上市为广大肝癌患者带来了新希望。
在美国肿瘤学会上,日本卫材公司发布了乐伐替尼/仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验(REFLECT研究)取得成功的消息,这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。不久日本卫材株式会社公司独立研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)获国家药品监督管理局批准上市。两周前,该药在美国和欧盟获批作为一线疗法治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的药物。这是海外新药在中国少有的能与美欧相继上市。因此乐伐替尼/仑伐替尼在国内的上市,对于晚期肝癌患者来说尤为利好。
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