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Deciphera Pharmaceuticals宣布,瑞普替尼(ripretinib)对携带广谱KIT和PDGFRA基因突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者,表现出具有临床意义的活性结果。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,已在美国获批用于四线胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。
胃肠道间质瘤为胃肠道间叶源性肿瘤,占消化道肿瘤的1%~3%,可发生在胃、小肠、结直肠、食管、网膜和肠系膜等部位,肿瘤可单发或多发,直径从1 cm到20 cm以上不等,质地坚韧,境界清楚,表面呈结节状。GIST在生物学行为上可从良性至恶性,研究表明,此类肿瘤起源于胃肠道未定向分化的间质细胞,大多数病例具有c-kit(也称KIT基因)或血小板源性生长因子受体α多肽基因(PDGFRA)活化突变,导致酪氨酸激酶受体持续活化,刺激肿瘤细胞持续增殖。本病发病年龄广泛,75%的患者为50岁以上人群,男女发病率相近,其症状与肿瘤的部位、大小和生长发生有关。
3期临床研究INVICTUS是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、国际、多中心研究,在既往至少接受过含伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者中,评估瑞普替尼与安慰剂相比的安全性、耐受性和疗效。该项研究的基因组分析表明,四线晚期胃肠道间质瘤患者KIT/PDGFRA突变存在广泛异质性特征。探索性分析结果显示,瑞普替尼在携带广谱KIT和PDGFRA突变的患者中表现出具有临床意义的活性。该分析的数据截止日期为2020年3月9日。与安慰剂相比,瑞普替尼治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月(HR=0.16)。不同突变亚组内PFS的HR均支持瑞普替尼治疗,这与INVICTUS研究的主要结果一致。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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